HPMPC (Cidofovir) Protocollo di prova per la retinite da CMV periferica

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Trimetoprim/sulfametossazolo orale.
• Pentamidina aerosol.
• Dapsone.
• Fluconazolo.
• Ketoconazolo.
• Itraconazolo.
• Rifabutina.
• Filgrastim (G-CSF).
• Agenti antiretrovirali.

I pazienti devono avere:

• AIDS secondo i criteri del CDC.
• Retinite da CMV determinata da un oftalmologo certificato SOCA, con dimensioni, sede e gravità della lesione specificate nel campo Stato della malattia.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Profilassi con agenti anti-CMV.

Criteri di esclusione

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Terapia in corso per la malattia da CMV con ganciclovir, foscarnet, immunoglobulina iperimmune da CMV o altri agenti sperimentali con attività anti-CMV.
• Terapia con farmaci nefrotossici, tra cui amfotericina B, antibiotici aminoglicosidici, vidarabina e pentamidina per via endovenosa.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

• Storia di malattia renale o dialisi renale.
• Storia di malattia cardiaca clinicamente significativa, inclusi sintomi di ischemia, insufficienza cardiaca congestizia o aritmia.
• Storia di allergia al probenecid clinicamente significativa.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Terapia precedente per la malattia da CMV con ganciclovir, foscarnet, immunoglobulina iperimmune da CMV o altri agenti sperimentali con attività anti-CMV.
• Terapia con farmaci nefrotossici negli ultimi 7 giorni, inclusi amfotericina B, antibiotici aminoglicosidici, vidarabina e pentamidina per via endovenosa.

Abuso di droghe o alcol sufficiente a ostacolare la conformità con lo studio.