Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPMPC (cidofovir) perifeerinen CMV-retiniittitutkimusprotokolla

keskiviikko 31. lokakuuta 2012 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Arvioida suonensisäisen sidofoviirin (HPMPC) lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa pienten perifeeristen sytomegaloviruksen (CMV) retiniittivaurioiden hoidossa. Saadakseen tietoja kahden HPMPC-annoksen suhteellisesta turvallisuudesta ja tehosta ylläpitohoitoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 jopa 30 potilasta satunnaistetaan joko havainnointiin ja hoitoa lykätään, kunnes verkkokalvotulehdus etenee (tarkkailuryhmä), tai suonensisäiseen HPMPC:hen suuremmalla annoksella kahdella peräkkäisellä viikoittaisella induktioannoksella, jota seuraa pienempi annos joka toinen viikko. huolto. Vaiheessa 2 jopa 70 potilasta satunnaistetaan tarkkailuun tai HPMPC:hen suuremmalla annoksella kahdeksi peräkkäiseksi viikoittaiseksi induktioannokseksi, jota seuraa jompikumpi annos joka toinen viikko ylläpitoa varten, yhteensä kolmessa hoitoryhmässä. HPMPC:tä saaville potilaille annetaan samanaikaisesti suolaliuosta ja probenesidiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 920930946
        • UCSD - Shiley Eye Ctr / SOCA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900957003
        • UCLA - Jules Stein Eye Institute / SOCA
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ / SOCA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212879217
        • Johns Hopkins Hosp / SOCA
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York Univ Med Ctr / SOCA
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997030
        • Univ of North Carolina / SOCA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Suun kautta otettava trimetopriimi/sulfametoksatsoli.
  • Aerosolisoitu pentamidiini.
  • Dapsone.
  • Flukonatsoli.
  • Ketokonatsoli.
  • Itrakonatsoli.
  • Rifabutiini.
  • Filgrastiimi (G-CSF).
  • Antiretroviraaliset aineet.

Potilailla tulee olla:

  • AIDS CDC:n kriteerien mukaan.
  • SOCA-sertifioidun silmälääkärin määrittämä CMV-retiniitti, jonka leesion koko, sijainti ja vaikeusaste on määritelty Disease Status -kentässä.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Ennaltaehkäisy anti-CMV-aineilla.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Jatkuva CMV-taudin hoito gansikloviirilla, foskarnetilla, CMV-hyperimmuuni-immunoglobuliinilla tai muilla tutkimusaineilla, joilla on anti-CMV-aktiivisuutta.
  • Hoito nefrotoksisilla lääkkeillä, mukaan lukien amfoterisiini B, aminoglykosidiantibiootit, vidarabiini ja suonensisäinen pentamidiini.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiempi munuaissairaus tai munuaisdialyysi.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien iskemian oireet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö.
  • Kliinisesti merkittävä probenesidiallergia historiassa.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • CMV-taudin aikaisempi hoito gansikloviirilla, foskarnetilla, CMV-hyperimmuuni-immunoglobuliinilla tai muilla tutkimusaineilla, joilla on anti-CMV-aktiivisuutta.
  • Hoito nefrotoksisilla lääkkeillä viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien amfoterisiini B, aminoglykosidiantibiootit, vidarabiini ja suonensisäinen pentamidiini.

Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka riittää estämään tutkimuksen noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 281
  • GS-93-105
  • FDA 231A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa