CSF 渗透和对更昔洛韦和膦甲酸在 CMV 神经系统疾病中的反应的 I/II 期试验性治疗研究。

纳入标准

并发用药：

允许：

如果继续进行维持抑制治疗，则可以招募患有稳定的弓形虫病脑炎并记录稳定 CT 或 MR 扫描的患者。

患者必须具备：

• 有记录的 HIV 感染。
• 脑病或神经根脊髓炎。
• 通过 PCR 检测 CSF 对 CMV 呈阳性。
• 18 岁以下患者的父母或法定监护人签署知情同意书。
• CSF 细胞学分析应在入组时或入组前 2 周内进行。

笔记：

• 在学习程序不冲突的情况下，鼓励共同注册。 研究具有针对 CMV 或其他人类疱疹病毒的潜在活性的抗病毒方案的方案将不合格。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状和状况的患者：

• 除了 CMV 或 HIV 引起的活动性 CNS 感染或恶性肿瘤。
• CSF VDRL 阳性。
• 任何活动性疾病的证据，例如隐球菌抗原滴度显着增加或阳性培养。 然而，患者可能入组患有稳定的、经过治疗的隐球菌性脑膜炎。
• 入组前 30 天内发生过皮节性或播散性水痘-带状疱疹感染。
• 一种活动的、有症状的全身感染，其他棕褐色 HIV 或 CMV，患者至少 30 天未接受稳定治疗。
• 任何其他可能在 <6 个月内导致死亡的晚期疾病。
• 已知对膦甲酸和更昔洛韦均不耐受。
• 无法安全地进行腰椎穿刺。

并发用药：

排除：

• 在研究登记时接受预防性抗病毒治疗的患者将不允许在研究期间继续使用这种药物。 如果在需要全身治疗的研究登记后出现 HSV 或 VZV 感染，则可以开始阿昔洛韦或其他适当的药物治疗。
• 在研究的最初 4 周内，患者可能不会接受 ZDV 治疗。 如果耐受，将在维持治疗期间开始同步 ZDV 治疗。 研究者可酌情使用保留骨髓的抗逆转录病毒疗法。

笔记：

• 由于可能会干扰安全性和药代动力学的评估，因此应将并发药物保持在最低限度。 但是对于受试者的福利绝对必要的药物可以由研究者自行决定给予。