化疗联合叠氮胸苷治疗艾滋病患者卡波西肉瘤的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 1 级和 2 级口服毒性药物。 用于胃肠道毒性的止吐药，类固醇除外。 根据 NIAID 急性和亚急性毒性作用分级建议（成人）的毒性分级。

患者必须证明以下任何临床和实验室发现：

• 25 个或更多伴或不伴淋巴水肿的皮肤粘膜病变。
• 进行性卡波西肉瘤 (KS) 在进入研究或内脏受累前一个月内有 10 个或更多新病灶。
• 需要治疗的口腔粘膜病变。
• 卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 或胞内鸟分枝杆菌的既往病史。

可能包括具有以下任何一种未确定病因的全身症状的患者：

• 体温 > 38 摄氏度和/或盗汗超过 1 个月。
• 水样腹泻（= 或 > 3 次/天）持续 2 周或更长时间。
• 体重减轻 > 正常的 10%。 可能包括患有宫颈原位癌或皮肤局部鳞状或基底细胞癌的患者。

活跃的酒精或药物滥用足以妨碍对研究治疗的充分依从性。

排除标准

共存条件：

具有以下情况的患者将被排除在外：

• 周围感觉或运动神经病。
• 需要治疗的机会性感染。
• 严重肺部疾病（运动量极少时出现劳力性呼吸困难）或心功能不全（纽约心脏协会，状态 > 2）。
• 严重的神经精神疾病会阻止强化治疗的知情同意。

并发用药：

排除：

• 任何导致贫血、中性粒细胞减少或显着肾毒性风险的药物。 除了宫颈原位癌或皮肤局部鳞状或基底细胞癌外，有其他系统性恶性肿瘤或淋巴瘤病史的患者将被排除在研究之外。

预先用药：

排除：

• 全身抗肿瘤化疗。
• 进入研究后 30 天内排除：
• 任何其他研究性治疗。
• 抗逆转录病毒药物（齐多夫定、利巴韦林）。
• 免疫调节剂（类固醇、干扰素、纳曲酮、异丙肌苷和白介素 2）。