エイズ患者のカポジ肉腫の治療におけるアジドチミジンと化学療法の研究

包含基準

同時投薬：

許可された：

• グレード 1 および 2 の経口毒性の薬。 胃腸毒性に対するステロイドを除く制吐剤。 急性および亜急性毒性影響の等級付けに関する NIAID 勧告 (成人) に基づく毒性等級。

患者は、次の臨床所見および検査所見のいずれかを示さなければなりません。

• リンパ浮腫を伴うまたは伴わない25以上の皮膚粘膜病変。
• -進行性カポジ肉腫（KS）で、研究への参加または内臓病変の前月に10個以上の新しい病変がある。
• -治療を必要とする口腔粘膜病変。
• -ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）またはマイコバクテリウム・アビウム・イントラセルレアの既往歴。

病因が確立されていない以下の全身症状のいずれかを有する患者が含まれる場合があります。

• 体温が 38 度以上、および/またはびしょぬれの寝汗が 1 か月以上続く。
• 水様性下痢 (= または > 3 回/日) が 2 週間以上続く。
• 体重減少 > 通常の 10%。 子宮頸部の上皮内癌または皮膚の限局性扁平上皮癌または基底細胞癌の患者が含まれる場合があります。

-研究療法の適切な遵守を妨げるのに十分なアクティブなアルコールまたは薬物乱用。

除外基準

共存条件：

以下の条件に当てはまる患者は除外されます。

• 末梢感覚神経障害または運動神経障害。
• 治療を必要とする日和見感染症。
• -重大な肺（最小限の運動を伴う労作性呼吸困難）または心不全（ニューヨーク心臓協会、ステータス> 2）。
• -集中治療のインフォームドコンセントを妨げる深刻な神経精神疾患。

同時投薬：

除外:

• 貧血、好中球減少症、または腎毒性の重大なリスクを引き起こす薬物。 子宮頸部の上皮内癌または皮膚の限局性扁平上皮癌または基底細胞癌を除く、他の全身性悪性腫瘍またはリンパ腫の病歴を持つ患者は、研究から除外されます。

以前の投薬：

除外:

• 全身抗腫瘍化学療法。
• 研究登録から30日以内に除外：
• 他の治験療法。
• 抗レトロウイルス剤（ジドブジン、リバビリン）。
• 免疫調節剤（ステロイド、インターフェロン、ナルトレキソン、イソプリノシン、およびインターロイキン-2）。