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用透皮贴剂治疗帕金森病

多巴胺激动剂 N-0923 在帕金森病中的透皮应用

帕金森病患者缺少化学神经递质多巴胺。 这是由于负责制造多巴胺的大脑区域(基底神经节)发生破坏性变化而发生的。 肌肉震颤、动作僵硬、拖沓的脚步声、下垂的姿势和脸上面具般的表情是帕金森病的特征。

本研究旨在确定新药 N-9023 的作用。 该药物的作用类似于多巴胺,可通过皮肤贴剂(经皮)给药,用于治疗帕金森病症状。

本研究的目的是确定 N-9023 是否可用于治疗帕金森病的症状和体征,并确定安全有效的 N-9023 最佳剂量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

将在帕金森病患者中评估透皮给药 N-0923 的急性安全性和抗帕金森病疗效。 这种多巴胺受体激动剂将在双盲条件下以递增剂量模式经皮给药。 抗帕金森病活性将通过标准评定量表来量化。 可能的不良事件将通过适当的临床和实验室测试进行评估。

研究类型

介入性

注册

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

所有患者都将根据特征性临床病史和神经学发现诊断为帕金森氏病。 症状严重程度为 Hoehn & Yahr II-IV 期。

年龄在 30-76 岁之间的男性和女性都有资格参加这项研究。

最初的重点将放在那些服用左旋多巴以外的药物很少或没有服用其他药物治疗帕金森病的患者身上。

没有任何可以合理预期会使患者承受不必要风险的医疗状况的存在或病史。

没有患者有明显心脏病史(研究前 12 个月内发生心肌梗塞、心律失常;QTc 间期大于 440 毫秒)。

没有抽搐、肝病或肾病(分别超过 LFT 和肌酐正常值上限)的患者。

没有其他严重疾病证据的患者、酒精或药物滥用史、在研究前 28 天内参加过调查性试验的患者、孕妇或哺乳期妇女或任何未采取有效节育措施的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年5月1日

研究完成

2001年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月9日

首次发布 (估计)

2002年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2000年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

N-0923的临床试验

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