Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie choroby Parkinsona za pomocą transdermalnego plastra na skórę

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Transdermalne zastosowanie agonisty dopaminy N-0923 w chorobie Parkinsona

Pacjenci z chorobą Parkinsona nie mają chemicznego neuroprzekaźnika dopaminy. Dzieje się tak w wyniku destrukcyjnych zmian w obszarze mózgu odpowiedzialnym za wytwarzanie dopaminy, zwojach podstawy mózgu. Drżenie mięśni, sztywność ruchów, powłóczenie nogami, opadająca postawa i maskowaty wyraz twarzy charakteryzują chorobę Parkinsona.

To badanie ma na celu określenie wpływu nowego leku, N-9023. Lek działa jak dopamina i może być podawany przez skórę (transdermalnie) w celu leczenia objawów parkinsonizmu.

Celem tego badania jest ustalenie, czy N-9023 jest użyteczny w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Parkinsona oraz określenie najlepszej dawki N-9023, która jest bezpieczna i skuteczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre bezpieczeństwo i skuteczność przeciwparkinsonowska podawanego przezskórnie N-0923 zostaną ocenione u pacjentów z chorobą Parkinsona. Ten agonista receptora dopaminy będzie podawany przezskórnie w warunkach podwójnie ślepej próby, w paradygmacie rosnącej dawki. Aktywność przeciw parkinsonizmowi będzie oceniana ilościowo za pomocą standardowych skal ocen. Ewentualne działania niepożądane zostaną ocenione za pomocą odpowiednich testów klinicznych i laboratoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wszyscy pacjenci będą mieli diagnozę choroby Parkinsona na podstawie obecności charakterystycznej historii klinicznej i ustaleń neurologicznych. Nasilenie objawów będzie się wahać od II do IV stopnia Hoehna i Yahra.

Do badania kwalifikują się mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 76 lat.

Początkowy nacisk zostanie położony na pacjentów, którzy przyjmują niewiele lub nie przyjmują żadnych innych leków niż lewodopa na chorobę Parkinsona.

Brak obecności lub historii jakiejkolwiek choroby, co do której można zasadnie oczekiwać, że narazi pacjenta na nieuzasadnione ryzyko.

Brak pacjentów z wywiadem istotnych chorób serca (zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed badaniem, arytmia; odstępy QTc większe niż 440 ms).

Brak pacjentów z drgawkami, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (przekraczającymi górną granicę normy odpowiednio dla LFT i kreatyniny).

Żadnych pacjentów z dowodami innej poważnej choroby, nadużywaniem alkoholu lub narkotyków w wywiadzie, pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu badawczym w ciągu 28 dni przed badaniem, kobiet w ciąży lub karmiących piersią lub osób, które nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Ukończenie studiów

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990104
  • 99-N-0104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na N-0923

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj