Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin hoito transdermaalisella iholaastarilla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dopamiiniagonistin N-0923 transdermaalinen käyttö Parkinsonin taudissa

Parkinsonin tautia sairastavilta potilailta puuttuu kemiallinen välittäjäaine dopamiini. Tämä tapahtuu tuhoavien muutosten seurauksena dopamiinin tuottamisesta vastaavalla aivojen alueella, tyviganglioissa. Lihasvapina, liikkeen jäykkyys, räjähtävät askeleet, roikkuu asento ja naamiomainen ilme kasvoissa ovat tunnusomaisia ​​Parkinsonin taudille.

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään uuden lääkkeen, N-9023, vaikutukset. Lääke toimii kuten dopamiini, ja se voidaan antaa iholaastarin (transdermaalisen) kautta Parkinsonin taudin oireiden hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko N-9023 hyödyllinen Parkinsonin taudin merkkien ja oireiden hoidossa, ja määrittää paras turvallinen ja tehokas N-9023-annos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transdermaalisesti annettavan N-0923:n akuutti turvallisuus ja parkinsonin tautia estävä teho arvioidaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tätä dopamiinireseptorin agonistia annetaan transdermaalisesti kaksoissokkoolosuhteissa nousevan annoksen paradigmassa. Parkinsonin taudin vastainen aktiivisuus kvantifioidaan tavallisten luokitusasteikkojen avulla. Mahdolliset haittatapahtumat arvioidaan asianmukaisilla kliinisillä ja laboratoriotesteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikilla potilailla on Parkinsonin taudin diagnoosi, joka perustuu tyypilliseen kliiniseen historiaan ja neurologisiin löydöksiin. Oireiden vakavuus vaihtelee Hoehn & Yahrin vaiheesta II-IV.

Tutkimukseen voivat osallistua 30–76-vuotiaat miehet ja naiset.

Aluksi painotetaan potilaita, jotka käyttävät vain vähän tai ei ollenkaan muita lääkkeitä kuin levodopaa Parkinsonin taudin hoitoon.

Ei ole olemassa tai aiempia sairauksia, joiden voidaan kohtuudella olettaa altistavan potilaan tarpeettomalle riskille.

Ei potilaita, joilla on ollut merkittävä sydänkohtaus (sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen tutkimusta, rytmihäiriöt; QTc-välit yli 440 ms).

Ei potilaita, joilla on kouristuksia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ylittää LFT:n ja kreatiniinin normaaliarvojen ylärajan).

Ei potilaita, joilla on näyttöä muista vakavasta sairaudesta, alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä, henkilöitä, jotka ovat osallistuneet tutkimustutkimukseen 28 päivän aikana ennen tutkimusta, eikä raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​tai ketään, joka ei käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990104
  • 99-N-0104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-0923

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa