Alferon LDO（低剂量口服干扰素 Alfa-n3（源自人类白细胞））在 HIV+ 受试者中的双盲、随机、剂量范围研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 齐多夫定 (AZT)。
• 去羟肌苷 (ddI)

患者必须具备：

• 通过 ELISA 和蛋白质印迹检测 HIV-1 血清阳性。
• 方案中至少列出 1 项 HIV 相关临床症状或机会性感染。
• 书面知情同意书。
• 如果已经服用齐多夫定 (AZT) 或去羟肌苷 (ddI)，则必须在进入研究前的 90 天内至少接受这种疗法 75 天。

预先用药：

允许：

• 齐多夫定 (AZT)。
• 去羟肌苷 (ddI)

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

• 进入研究后 2 周内需要积极护理的主要活动性机会性感染。
• 慢性肝炎伴有严重肝功能障碍的证据：
• 白蛋白 < 2 g/dl 和 SGOT 或 SGPT > 5 x 正常凝血酶原时间上限 > 1.5 x 正常上限）。
• 其他活动性胃肠道、肾脏、呼吸系统、内分泌、血液、心血管、神经或精神疾病。
• 输血依赖定义为在研究​​开始前 3 个月内每月需要 > 1 个单位的浓缩红细胞 (RBC)。

并发用药：

排除：

• 去羟肌苷 (ddI) 以外的实验药物。
• 长期预防性使用任何局部或全身抗真菌药物，如酮康唑、氟康唑或克霉唑。
• 长期预防性使用任何局部或全身抗病毒药物，例如阿昔洛韦或更昔洛韦，齐多夫定 (AZT) 或去羟肌苷 (ddI) 除外。

排除以下患者：

• 研究开始时无症状。
• 由于先前的治疗，存在干扰素抗体。
• 进入研究后 2 周内住院。
• 输血依赖。
• 不愿意或不能给予知情同意。
• 排除共存条件中列出的任何并发器官功能障碍的证据。
• 不太可能或无法遵守协议的要求。

预先用药：

进入研究后 6 周内被排除：

• 干扰素。
• 进入研究后 45 天内排除：
• 免疫抑制剂。
• 化疗。
• 类固醇。
• 免疫调节剂。
• 异丙肌苷。
• 卡介苗疫苗。

之前的治疗：

进入研究后 2 周内被排除：

• 住院。

主动静脉内 (IV) 药物滥用。