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HIV+ 피험자에서 Alferon LDO(저용량 경구 인터페론 Alfa-n3(인간 백혈구 유래))의 이중 맹검, 무작위, 용량 범위 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Interferon Sciences
증상이 있는 HIV+ 피험자의 치료에서 경구 투여되는 저용량 인터페론 알파-n3(IFN-An3) 면역 조절제에 대한 이중 맹검, 무작위, 용량 범위 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 지도부딘(AZT).
  • 디다노신(ddI)

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • ELISA 및 웨스턴 블롯에 의한 HIV-1에 대한 혈청양성.
  • 프로토콜에 나열된 HIV 관련 임상 증상 또는 기회 감염 중 적어도 하나.
  • 서면 동의서.
  • 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI)을 이미 복용 중인 경우, 연구 시작 전 90일 중 최소 75일 동안 이 요법을 받았어야 합니다.

이전 약물:

허용된:

  • 지도부딘(AZT).
  • 디다노신(ddI)

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 시작 2주 이내에 적극적인 치료가 필요한 주요 활동성 기회 감염.
  • 심각한 간 기능 장애를 동반한 만성 간염의 증거:
  • 알부민 < 2g/dl 및 SGOT 또는 SGPT > 5 x 정상 프로트롬빈 시간 상한 > 1.5 x 정상 상한).
  • 기타 활동성 위장관, 신장, 호흡기, 내분비, 혈액, 심혈관, 신경 또는 정신 장애.
  • 수혈 의존성은 연구 시작 전 3개월 이내에 매월 > 1 단위의 포장 적혈구(RBC)가 필요한 것으로 정의됩니다.

동시 약물:

제외된:

  • 디다노신(ddI) 이외의 실험적 약물.
  • 케토코나졸, 플루코나졸 또는 클로트리마졸과 같은 국소 또는 전신 진균 약물의 만성 예방적 사용.
  • 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI)을 제외한 아시클로비르 또는 간시클로비르와 같은 국소 또는 전신 항바이러스 약물의 만성 예방적 사용.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 시작 시 무증상.
  • 이전 치료로 인해 인터페론에 대한 항체가 존재합니다.
  • 연구 시작 2주 이내에 입원.
  • 수혈 의존성.
  • 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
  • 제외 공존 조건에 나열된 동시 장기 기능 장애의 증거.
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수할 가능성이 낮거나 불가능합니다.

이전 약물:

연구 시작 6주 이내에 제외:

  • 인터페론.
  • 연구 시작 45일 이내에 제외:
  • 면역억제제.
  • 화학 요법.
  • 스테로이드.
  • 면역 조절제.
  • 이소프리노신.
  • BCG 백신.

사전 치료:

연구 시작 2주 이내에 제외:

  • 입원.

적극적인 정맥 주사(IV) 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Interferon Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1993년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 069B
  • 90-355ME

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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