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在芽生菌病或组织胞浆菌病患者中使用静脉注射伊曲康唑与两性霉素 B 进行初始治疗，然后使用伊曲康唑胶囊进行巩固治疗的随机、开放、比较多中心研究

2005年6月23日更新者：Janssen, LP

评估静脉注射伊曲康唑与两性霉素 B 相比在 HIV 阳性或阴性芽生菌病或组织胞浆菌病患者中的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者随机接受静脉注射伊曲康唑 2 天，然后每天伊曲康唑 5 天或两性霉素 B 每天 7 天。 IV 治疗之后是口服伊曲康唑巩固长达 1 年。

研究类型

介入性

注册

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - UAB Station / Infectious Division
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Univ of Arkansas for Med Sciences
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Division of Infectious Diseases
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis、Indiana、美国、46218
    - Community Hosp
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130
    - LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48105
    - Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
  - Kansas City、Missouri、美国、641082792
    - Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

HIV 阳性或阴性状态。
芽生菌病或组织胞浆菌病。
预期寿命至少为 1 周。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

肝病。
自限性真菌病。
非常严重的真菌病，如脑膜受累。
急性呼吸道疾病。

并发用药：

随时排除：

特非那定。
阿司咪唑。
口服咪达唑仑。
三唑仑。
西沙必利。
苯妥英钠。
苯巴比妥。
利福平。
利福布丁。

口腔巩固期间排除：

H2 受体阻滞剂。
慢性抗酸剂。
奥美拉唑。
兰索拉唑。

具有以下先决条件的患者被排除在外：

对唑类抗真菌药过敏。

预先用药：

随时排除：

超过 3 天的两性霉素 B、氟康唑或酮康唑。

进入研究前 2 周内被排除：

苯妥英钠。
苯巴比妥。
利福平。
利福布丁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen, LP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1997年12月1日