Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, öppen, jämförande multicenterstudie av initial behandling med intravenös itrakonazol kontra amfotericin B följt av konsolideringsbehandling med itrakonazolkapslar hos patienter med blastomykos eller histoplasmos

23 juni 2005 uppdaterad av: Janssen, LP
Att bedöma säkerheten för intravenös itrakonazol jämfört med amfotericin B hos HIV-positiva eller negativa personer med blastomykos eller histoplasmos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna randomiseras till att få IV itrakonazol i 2 dagar, sedan antingen itrakonazol dagligen i 5 dagar eller amfotericin B dagligen i 7 dagar. IV-behandling följs av konsolidering med oral itrakonazol i upp till 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • UAB Station / Infectious Division
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Univ of Arkansas for Med Sciences
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Division of Infectious Diseases
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46218
        • Community Hosp
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
        • LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 641082792
        • Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV positiv eller negativ status.
  • Blastomykos eller histoplasmos.
  • Förväntad livslängd på minst 1 vecka.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Leversjukdom.
  • Självbegränsande svampsjukdom.
  • Mycket allvarlig svampsjukdom som meningeal engagemang.
  • Akut luftvägssjukdom.

Samtidig medicinering:

Utesluten när som helst:

  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • Oralt midazolam.
  • Triazolam.
  • Cisaprid.
  • fenytoin.
  • Fenobarbital.
  • Rifampin.
  • Rifabutin.

Utesluten under oral konsolidering:

  • H2 blockerare.
  • Kroniska antacida.
  • Omeprazol.
  • Lansoprazol.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Överkänslighet mot azol antimykotika.

Tidigare medicinering:

Utesluten när som helst:

Mer än 3 dagar med amfotericin B, flukonazol eller ketokonazol.

Utesluten inom 2 veckor före studiestart:

  • fenytoin.
  • Fenobarbital.
  • Rifampin.
  • Rifabutin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen, LP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 1997

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 254A
  • ITR-USA-118

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera