Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, avoin, vertaileva monikeskustutkimus aloitushoidosta suonensisäisellä itrakonatsolilla vs. amfoterisiini B ja sen jälkeen itrakonatsolikapseleiden konsolidointihoito potilailla, joilla on blastomykoosi tai histoplasmoosi

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Janssen, LP

Suonensisäisen itrakonatsolin turvallisuuden arvioiminen amfoterisiini B:hen verrattuna HIV-positiivisilla tai -negatiivisilla henkilöillä, joilla on blastomykoosi tai histoplasmoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan IV itrakonatsolia 2 päivän ajan, sitten joko itrakonatsolia päivittäin 5 päivän ajan tai amfoterisiini B:tä päivittäin 7 päivän ajan. IV-hoitoa seuraa konsolidointi suun kautta otettavalla itrakonatsolilla enintään 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - UAB Station / Infectious Division
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Univ of Arkansas for Med Sciences
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Division of Infectious Diseases
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46218
    - Community Hosp
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
    - LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 641082792
    - Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

HIV-positiivinen tai negatiivinen tila.
Blastomykoosi tai histoplasmoosi.
Elinajanodote vähintään 1 viikko.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Maksasairaus.
Itsestään rajoittuva sienitauti.
Erittäin vakava sienitauti, kuten aivokalvon tulehdus.
Akuutti hengitysteiden sairaus.

Samanaikainen lääkitys:

Poissuljettu milloin tahansa:

Terfenadiini.
Astemitsoli.
Suun kautta otettava midatsolaami.
Triatsolaami.
Sisapridi.
Fenytoiini.
Fenobarbitaali.
Rifampiini.
Rifabutiini.

Poissuljettu suullisen konsolidoinnin aikana:

H2-salpaajat.
Krooniset antasidit.
Omepratsoli.
Lansopratsoli.

Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:

Yliherkkyys atsoli-sienilääkkeille.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu milloin tahansa:

Yli 3 päivää amfoterisiini B:tä, flukonatsolia tai ketokonatsolia.

Poissuljettu 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa:

Fenytoiini.
Fenobarbitaali.
Rifampiini.
Rifabutiini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen, LP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

254A
ITR-USA-118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .