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분아균증 또는 히스토플라스마증 환자에서 정맥 이트라코나졸 대 암포테리신 B의 초기 치료 후 이트라코나졸 캡슐의 강화 치료에 대한 무작위, 공개, 비교 다기관 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Janssen, LP
분아균증 또는 히스토플라스마증이 있는 HIV 양성 또는 음성 사람에서 암포테리신 B와 비교하여 정맥 내 이트라코나졸의 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 2일 동안 이트라코나졸 IV를 투여받은 후 5일 동안 매일 이트라코나졸을 투여받거나 7일 동안 매일 암포테리신 B를 투여하도록 무작위 배정됩니다. IV 치료 후 최대 1년 동안 경구용 이트라코나졸로 강화됩니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • UAB Station / Infectious Division
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Univ of Arkansas for Med Sciences
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Division of Infectious Diseases
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46218
        • Community Hosp
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
        • LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
      • Kansas City, Missouri, 미국, 641082792
        • Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 양성 또는 음성 상태.
  • 분아균증 또는 히스토플라스마증.
  • 기대 수명은 최소 1주일입니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 간 질환.
  • 자기 제한적 곰팡이 질병.
  • 수막 침범과 같은 매우 심각한 곰팡이 질병.
  • 급성 호흡기 질환.

동시 약물:

언제든지 제외:

  • 테르페나딘.
  • 아스테미졸.
  • 경구 미다졸람.
  • 트리아졸람.
  • 시사프리드.
  • 페니토인.
  • 페노바르비탈.
  • 리팜핀.
  • 리파부틴.

구강 강화 동안 제외:

  • H2 차단제.
  • 만성 제산제.
  • 오메프라졸.
  • 란소프라졸.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

아졸 항진균제에 과민증.

이전 약물:

언제든지 제외:

3일 이상의 암포테리신 B, 플루코나졸 또는 케토코나졸.

연구 시작 전 2주 이내에 제외:

  • 페니토인.
  • 페노바르비탈.
  • 리팜핀.
  • 리파부틴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen, LP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1997년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 254A
  • ITR-USA-118

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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