Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie porównawcze wstępnego leczenia itrakonazolem podawanym dożylnie w porównaniu z amfoterycyną B, a następnie leczenia konsolidacyjnego itrakonazolem w postaci kapsułek u pacjentów z blastomykozą lub histoplazmozą

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Janssen, LP
Ocena bezpieczeństwa dożylnego itrakonazolu w porównaniu z amfoterycyną B u osób zakażonych wirusem HIV z blastomykozą lub histoplazmozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących itrakonazol dożylnie przez 2 dni, następnie itrakonazol codziennie przez 5 dni lub amfoterycynę B codziennie przez 7 dni. Po leczeniu dożylnym następuje konsolidacja doustnym itrakonazolem przez okres do 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Station / Infectious Division
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Univ of Arkansas for Med Sciences
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Division of Infectious Diseases
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46218
        • Community Hosp
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
        • LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 641082792
        • Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Status HIV pozytywny lub negatywny.
  • Blastomikoza lub histoplazmoza.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 1 tydzień.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Choroba wątroby.
  • Samoograniczająca się choroba grzybicza.
  • Bardzo ciężka choroba grzybicza, taka jak zajęcie opon mózgowych.
  • Ostra choroba układu oddechowego.

Równoczesne leki:

Wykluczone w dowolnym momencie:

  • Terfenadyna.
  • astemizol.
  • Doustny midazolam.
  • triazolam.
  • Cyzapryd.
  • fenytoina.
  • Fenobarbital.
  • ryfampicyna.
  • Ryfabutyna.

Wykluczone podczas konsolidacji ustnej:

  • blokery H2.
  • Przewlekłe leki zobojętniające.
  • Omeprazol.
  • Lanzoprazol.

Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami:

Nadwrażliwość na azolowe leki przeciwgrzybicze.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w dowolnym momencie:

Ponad 3 dni przyjmowania amfoterycyny B, flukonazolu lub ketokonazolu.

Wykluczone w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania:

  • fenytoina.
  • Fenobarbital.
  • ryfampicyna.
  • Ryfabutyna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen, LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 254A
  • ITR-USA-118

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj