Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, åben, sammenlignende multicenterundersøgelse af indledende behandling med intravenøs itraconazol versus amphotericin B efterfulgt af konsolideringsbehandling med itraconazol-kapsler hos patienter med blastomycosis eller histoplasmose

23. juni 2005 opdateret af: Janssen, LP
At vurdere sikkerheden af ​​intravenøs itraconazol sammenlignet med amphotericin B hos HIV-positive eller negative personer med blastomycosis eller histoplasmose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage IV itraconazol i 2 dage, derefter enten itraconazol dagligt i 5 dage eller amphotericin B dagligt i 7 dage. IV-behandling efterfølges af konsolidering med oral itraconazol i op til 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB Station / Infectious Division
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Univ of Arkansas for Med Sciences
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Division of Infectious Diseases
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46218
        • Community Hosp
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
        • LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 641082792
        • Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV positiv eller negativ status.
  • Blastomycosis eller histoplasmose.
  • Forventet levetid på mindst 1 uge.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Lever sygdom.
  • Selvbegrænsende svampesygdom.
  • Meget alvorlig svampesygdom såsom meningeal involvering.
  • Akut luftvejssygdom.

Samtidig medicinering:

Udelukket til enhver tid:

  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • Oral midazolam.
  • Triazolam.
  • Cisaprid.
  • Phenytoin.
  • Fenobarbital.
  • Rifampin.
  • Rifabutin.

Udelukket under oral konsolidering:

  • H2-blokkere.
  • Kroniske antacida.
  • Omeprazol.
  • Lansoprazol.

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

Overfølsomhed over for azol-svampemidler.

Tidligere medicinering:

Udelukket til enhver tid:

Mere end 3 dage med amphotericin B, fluconazol eller ketoconazol.

Udelukket inden for 2 uger før studiestart:

  • Phenytoin.
  • Fenobarbital.
  • Rifampin.
  • Rifabutin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen, LP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 254A
  • ITR-USA-118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Itraconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner