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芽球菌症またはヒストプラズマ症患者におけるイトラコナゾールの静脈内投与とアンホテリシン B による初期治療、その後のイトラコナゾール カプセルによる強化療法の無作為化公開多施設比較研究

2005年6月23日 更新者：Janssen, LP
HIV 陽性または陰性のブラストミシス症またはヒストプラズマ症のある人において、アンホテリシン B と比較したイトラコナゾールの静脈内投与の安全性を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、イトラコナゾールを 2 日間静注し、その後イトラコナゾールを 5 日間毎日投与するか、アムホテリシン B を 7 日間毎日投与するようにランダムに割り当てられます。 IV 治療の後には、経口イトラコナゾールによる強化療法が最長 1 年間続きます。

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • UAB Station / Infectious Division
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Univ of Arkansas for Med Sciences
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Division of Infectious Diseases
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46218
        • Community Hosp
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
        • LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、641082792
        • Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者には以下が必要です。

  • HIV 陽性または陰性のステータス。
  • 芽球菌症またはヒストプラズマ症。
  • 余命は少なくとも1週間。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

  • 肝疾患。
  • 自己限定的な真菌性疾患。
  • 髄膜炎などの非常に重度の真菌性疾患。
  • 急性呼吸器疾患。

同時投薬:

いつでも除外されます:

  • テルフェナジン。
  • アステミゾール。
  • 経口ミダゾラム。
  • トリアゾラム。
  • シサプリド。
  • フェニトイン。
  • フェノバルビタール。
  • リファンピン。
  • リファブチン。

経口地固め中に除外されるもの:

  • H2ブロッカー。
  • 慢性制酸薬。
  • オメプラゾール。
  • ランソプラゾール。

以下の既往症のある患者は除外されます。

アゾール系抗真菌薬に対する過敏症。

以前の薬:

いつでも除外されます:

アムホテリシン B、フルコナゾール、またはケトコナゾールを 3 日以上服用している。

研究参加前2週間以内に除外された場合：

  • フェニトイン。
  • フェノバルビタール。
  • リファンピン。
  • リファブチン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Janssen, LP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1997年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 254A
  • ITR-USA-118

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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