Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное открытое сравнительное многоцентровое исследование начального лечения внутривенным введением итраконазола по сравнению с амфотерицином В с последующим консолидирующим лечением капсулами итраконазола у пациентов с бластомикозом или гистоплазмозом

23 июня 2005 г. обновлено: Janssen, LP
Оценить безопасность внутривенного введения итраконазола по сравнению с амфотерицином В у ВИЧ-положительных или отрицательных лиц с бластомикозом или гистоплазмозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов рандомизируют для получения итраконазола в/в в течение 2 дней, затем либо итраконазол ежедневно в течение 5 дней, либо амфотерицин В ежедневно в течение 7 дней. За внутривенным лечением следует консолидация с пероральным итраконазолом на срок до 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • UAB Station / Infectious Division
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Univ of Arkansas for Med Sciences
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Division of Infectious Diseases
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46218
        • Community Hosp
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
        • LSU Med Ctr / Div of Pulmonary & Critical Care Med
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 641082792
        • Univ of Missouri / Division of Infectious Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-положительный или отрицательный статус.
  • Бластомикоз или гистоплазмоз.
  • Продолжительность жизни не менее 1 недели.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Болезнь печени.
  • Самокупирующееся грибковое заболевание.
  • Очень тяжелое грибковое заболевание, такое как поражение мозговых оболочек.
  • Острое респираторное заболевание.

Одновременное лечение:

Исключено в любое время:

  • Терфенадин.
  • Астемизол.
  • Мидазолам внутрь.
  • Триазолам.
  • Цизаприд.
  • Фенитоин.
  • Фенобарбитал.
  • Рифампин.
  • Рифабутин.

Исключено во время оральной консолидации:

  • Блокаторы H2.
  • Хронические антациды.
  • Омепразол.
  • Лансопразол.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

Повышенная чувствительность к азольным противогрибковым препаратам.

Предшествующее лечение:

Исключено в любое время:

Более 3 дней приема амфотерицина В, флуконазола или кетоконазола.

Исключено в течение 2 недель до начала исследования:

  • Фенитоин.
  • Фенобарбитал.
  • Рифампин.
  • Рифабутин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen, LP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 254A
  • ITR-USA-118

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться