进一步评估沙利度胺增强对 HIV 感染患者的免疫反应的能力
确定沙利度胺是否调节 HIV 感染患者体内 HIV 抑制因子（MIP-1 α、MIP-1 β、Rantes）和 TH1 型细胞因子（IL-12 和 INF-γ）的产生并改变病毒载量。
研究概览
详细说明
患者将被分为 I、II、III 和 IV 组，每组 5 人。
I 组和 II 组将包括决定不服用抗逆转录病毒药物的患者。
III 组和 IV 组将包括接受相同类型抗逆转录病毒药物的患者。
I 组和 III 组的患者将接受沙利度胺，而 II 组和 IV 组的患者将接受安慰剂。
安慰剂胶囊的颜色与沙利度胺胶囊的颜色相同，并且含有葡萄糖粉。
患者将在第 0、1、2、3、4、5 和 6 天每天晚上 9 点服用一粒沙利度胺胶囊。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70102
- Ochsner Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备：
- 艾滋病毒感染。
- 外周血中 CD4+ 细胞计数 >= 200/微升或 > 14% CD4+ 细胞。
- 愿意承诺研究持续时间并同意遵守进入研究、沙利度胺摄入和随访的时间表。
排除标准
共存条件：
排除具有以下任何情况或症状的患者：
- 可育雌性。
- 在过去 2 个月内或相当于研究药物半衰期七倍的时间内（以较长者为准）参加过涉及新药或器械的临床研究的患者。
排除具有以下任何先决条件的患者：
HIV 相关的预先存在的周围神经病变。
预先用药：
排除：
在服用沙利度胺后 10 天内使用全身性类固醇抗炎药或己酮可可碱的患者。
必需的：
20 名患者中的 10 名必须接受抗逆转录病毒治疗，另外 10 名受试者在参加本研究之前决定不接受任何抗逆转录病毒药物治疗，并且不打算在研究期间开始此类治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1997年7月1日
更多信息
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