Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytterligare utvärdering av Talidomids förmåga att förstärka immunsvaret hos HIV-infekterade patienter

23 juni 2005 uppdaterad av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
För att avgöra om Thalidomide modulerar produktionen av HIV-suppressorfaktorer (MIP-1 alfa, MIP-1 beta, Rates) och cytokiner av TH1-typ (IL-12 och INF-gamma) hos HIV-infekterade patienter och förändrar virusmängden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas in, 5 per grupp, i grupperna I, II, III och IV. Grupperna I och II kommer att omfatta patienter som har beslutat att inte ta antiretrovirala läkemedel. Grupperna III och IV kommer att inkludera patienter som får samma typer av antiretrovirala läkemedel. Patienter i grupp I och III kommer att få talidomid medan patienter i grupp II och IV kommer att få placebo. Placebokapslarna kommer att ha samma färg som talidomidkapslarna och kommer att innehålla glukospulver. Patienterna kommer att inta en kapsel talidomid kl. 21.00 dagligen dag 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70102
        • Ochsner Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-infektion.
  • CD4+-cellantal >= 200/mikroliter eller > 14 % CD4+-celler i perifert blod.
  • Villighet att förbinda sig till studiens varaktighet och samtycka till att följa tidtabellen för inträde i studien, intag av talidomid och uppföljning.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med något av följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Fertila honor.
  • Patienter som deltog i en klinisk studie som involverade ett nytt läkemedel eller en ny enhet under de senaste 2 månaderna eller den tidsperiod som motsvarar sju gånger halveringstiden för studieläkemedlet, beroende på vilket som är längre.

Patienter med något av följande tidigare tillstånd exkluderas:

HIV-relaterad redan existerande perifer neuropati.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

Patienter som använder systemiska steroida antiinflammatoriska läkemedel eller pentoxifyllin inom 10 dagar efter dosering med talidomid.

Nödvändig:

10 av de 20 patienterna måste gå på antiretroviral terapi och de övriga 10 kommer att vara försökspersoner som har beslutat att inte ta något antiretroviralt läkemedel innan de registrerades i denna studie och som inte planerar att påbörja sådan behandling under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juli 1997

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 262A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera