Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ulteriore valutazione della capacità del talidomide di potenziare la risposta immunitaria nei pazienti con infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Determinare se la talidomide modula la produzione di fattori soppressori dell'HIV (MIP-1 alfa, MIP-1 beta, Rantes) e citochine di tipo TH1 (IL-12 e INF-gamma) in pazienti con infezione da HIV e altera la carica virale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno divisi, 5 per gruppo, nei Gruppi I, II, III e IV. I gruppi I e II comprenderanno pazienti che hanno deciso di non assumere farmaci antiretrovirali. I gruppi III e IV includeranno pazienti che ricevono gli stessi tipi di farmaci antiretrovirali. I pazienti nei gruppi I e III riceveranno talidomide mentre i pazienti nel gruppo II e IV riceveranno il placebo. Le capsule placebo saranno dello stesso colore delle capsule di talidomide e conterranno polvere di glucosio. I pazienti ingeriranno una capsula di talidomide ogni giorno alle 21:00 nei giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70102
        • Ochsner Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV.
  • Conta di cellule CD4+ >= 200/microlitro o > 14% di cellule CD4+ nel sangue periferico.
  • Disponibilità a impegnarsi per la durata dello studio e accettare di rispettare l'orario per l'ingresso nello studio, l'ingestione di talidomide e il follow-up.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni o sintomi:

  • Femmine fertili.
  • Pazienti che hanno partecipato a uno studio clinico che coinvolge un nuovo farmaco o dispositivo negli ultimi 2 mesi o il periodo di tempo equivalente a sette volte l'emivita del farmaco in studio, a seconda di quale sia il più lungo.

Sono esclusi i pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni precedenti:

Neuropatia periferica preesistente correlata all'HIV.

Farmaci precedenti:

Escluso:

Pazienti che utilizzano farmaci antinfiammatori steroidei sistemici o pentossifillina entro 10 giorni dalla somministrazione di talidomide.

Necessario:

10 dei 20 pazienti devono essere in terapia antiretrovirale e gli altri 10 saranno soggetti che hanno deciso di non assumere alcun farmaco antiretrovirale prima dell'arruolamento in questo studio e non hanno intenzione di iniziare tale trattamento durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 luglio 1997

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi