Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dalsza ocena zdolności talidomidu do nasilenia odpowiedzi immunologicznej u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Określenie, czy talidomid moduluje wytwarzanie czynników supresorowych HIV (MIP-1 alfa, MIP-1 beta, Rantes) i cytokin typu TH1 (IL-12 i INF-gamma) u pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz zmienia miano wirusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni, po 5 na grupę, na grupy I, II, III i IV. Grupy I i II obejmą pacjentów, którzy zdecydowali się nie przyjmować leków antyretrowirusowych. Grupy III i IV będą obejmowały pacjentów otrzymujących te same rodzaje leków przeciwretrowirusowych. Pacjenci z grup I i ​​III otrzymają talidomid, natomiast pacjenci z grup II i IV otrzymają placebo. Kapsułki placebo będą tego samego koloru co kapsułki talidomidu i będą zawierały glukozę w proszku. Pacjenci będą przyjmować jedną kapsułkę talidomidu codziennie o godzinie 21:00 w dniach 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70102
        • Ochsner Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV.
  • Liczba komórek CD4+ >= 200/mikrolitr lub > 14% komórek CD4+ we krwi obwodowej.
  • Chęć zaangażowania się w czas trwania badania i zgoda na przestrzeganie harmonogramu wejścia do badania, przyjęcia talidomidu i obserwacji.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Pacjenci z którymkolwiek z poniższych stanów lub objawów są wykluczeni:

  • Płodne samice.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu klinicznym dotyczącym nowego leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub w okresie równym siedmiokrotnemu okresowi półtrwania badanego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.

Wykluczeni są pacjenci z którymkolwiek z poniższych stanów:

Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa związana z HIV.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

Pacjenci stosujący ogólnoustrojowe steroidowe leki przeciwzapalne lub pentoksyfilinę w ciągu 10 dni od podania talidomidu.

Wymagany:

10 z 20 pacjentów musi być na terapii antyretrowirusowej, a pozostałych 10 to osoby, które zdecydowały się nie przyjmować żadnego leku przeciwretrowirusowego przed włączeniem do tego badania i nie planują rozpoczęcia takiego leczenia w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Talidomid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj