Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talidomidin kyvyn tehostaa HIV-tartunnan saaneiden potilaiden immuunivasteen lisäarviointi

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Sen määrittämiseksi, moduloiko talidomidi HIV-suppressoritekijöiden (MIP-1 alfa, MIP-1 beeta, Rantes) ja TH1-tyypin sytokiinien (IL-12 ja INF-gamma) tuotantoa HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja muuttaako viruskuormaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan, 5 per ryhmä, ryhmiin I, II, III ja IV. Ryhmiin I ja II kuuluvat potilaat, jotka ovat päättäneet olla käyttämättä retroviruslääkkeitä. Ryhmiin III ja IV kuuluvat potilaat, jotka saavat samantyyppisiä antiretroviraalisia lääkkeitä. Ryhmien I ja III potilaat saavat talidomidia, kun taas ryhmien II ja IV potilaat saavat lumelääkettä. Plasebokapselit ovat samanvärisiä kuin talidomidikapselit ja sisältävät glukoosijauhetta. Potilaat nielevät yhden talidomidikapselin päivittäin klo 21.00 päivinä 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70102
        • Ochsner Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-infektio.
  • CD4+-solujen määrä >= 200/mikrolitra tai > 14 % CD4+-soluja ääreisveressä.
  • Halukkuus sitoutua tutkimuksen kestoon ja sitoutua noudattamaan tutkimukseen osallistumisen, talidomidin nauttimisen ja seurannan aikataulua.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista tai oireista, suljetaan pois:

  • Hedelmälliset naaraat.
  • Potilaat, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen, jossa on käytetty uutta lääkettä tai laitetta viimeisen kahden kuukauden aikana tai ajanjakson aikana, joka vastaa seitsemän kertaa tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi.

Potilaat, joilla on jokin seuraavista aiemmista tiloista, suljetaan pois:

HIV:hen liittyvä perifeerinen neuropatia.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai pentoksifylliiniä 10 päivän sisällä talidomidiannoksesta.

Edellytetään:

10 potilaasta 20:stä on saatava antiretroviraalista hoitoa ja loput 10 ovat koehenkilöitä, jotka ovat päättäneet olla käyttämättä mitään antiretroviraalista lääkettä ennen osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen eivätkä aio aloittaa tällaista hoitoa tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 262A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa