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HIV 감염 환자에 대한 면역 반응을 강화하는 탈리도마이드의 능력에 대한 추가 평가

2005년 6월 23일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
탈리도마이드가 HIV 감염 환자에서 HIV 억제 인자(MIP-1 알파, MIP-1 베타, Rantes) 및 TH1 유형 사이토카인(IL-12 및 INF-감마)의 생성을 조절하고 바이러스 부하를 변경하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 그룹당 5명씩 그룹 I, II, III 및 IV로 나뉩니다. 그룹 I 및 II에는 항레트로 바이러스 약물을 복용하지 않기로 결정한 환자가 포함됩니다. 그룹 III 및 IV에는 동일한 유형의 항레트로바이러스 약물을 투여받는 환자가 포함됩니다. 그룹 I 및 III의 환자는 탈리도마이드를 투여받는 반면 그룹 II 및 IV의 환자는 위약을 투여받습니다. 위약 캡슐은 탈리도마이드 캡슐과 같은 색상이며 포도당 분말을 포함합니다. 환자는 0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일 및 6일에 매일 오후 9시에 탈리도마이드 캡슐 1개를 섭취합니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70102
        • Ochsner Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • CD4+ 세포 수 >= 200/마이크로리터 또는 말초 혈액 내 CD4+ 세포 > 14%.
  • 연구 기간을 약속하고 연구 참여, 탈리도마이드 섭취 및 후속 조치를 위한 시간표를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 비옥한 암컷.
  • 지난 2개월 또는 연구 약물 반감기의 7배에 해당하는 기간 중 더 긴 기간 내에 새로운 약물 또는 장치와 관련된 임상 연구에 참여한 환자.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

HIV 관련 기존 말초 신경병증.

이전 약물:

제외된:

탈리도마이드 투여 후 10일 이내에 전신 스테로이드성 항염증제 또는 펜톡시필린을 사용하는 환자.

필수의:

20명의 환자 중 10명은 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며, 나머지 10명은 본 연구에 등록하기 전에 항레트로바이러스 약물을 사용하지 않기로 결정하고 연구 기간 동안 그러한 치료를 시작할 계획이 없는 피험자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1997년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 262A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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