Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další hodnocení schopnosti thalidomidu zesilovat imunitní odpověď u pacientů infikovaných HIV

23. června 2005 aktualizováno: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Stanovit, zda thalidomid moduluje produkci HIV-supresorových faktorů (MIP-1 alfa, MIP-1 beta, Rantes) a cytokinů typu TH1 (IL-12 a INF-gama) u pacientů infikovaných HIV a mění virovou zátěž.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou rozděleni, 5 na skupinu, do skupin I, II, III a IV. Skupiny I a II budou zahrnovat pacienty, kteří se rozhodli neužívat antiretro virové léky. Skupiny III a IV budou zahrnovat pacienty užívající stejné typy antiretrovirových léků. Pacienti ve skupinách I a III budou dostávat thalidomid, zatímco pacienti ve skupině II a IV dostanou placebo. Tobolky s placebem budou mít stejnou barvu jako tobolky thalidomidu a budou obsahovat glukózový prášek. Pacienti požijí jednu tobolku thalidomidu ve 21 hodin denně ve dnech 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70102
        • Ochsner Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • HIV infekce.
  • počet CD4+ buněk >= 200/mikrolitr nebo > 14 % CD4+ buněk v periferní krvi.
  • Ochota zavázat se k trvání studie a souhlasit s dodržováním časového rozvrhu pro vstup do studie, požití thalidomidu a sledování.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s některým z následujících stavů nebo symptomů jsou vyloučeni:

  • Plodné samice.
  • Pacienti, kteří se účastnili klinické studie zahrnující nový lék nebo zařízení během posledních 2 měsíců nebo po dobu odpovídající sedminásobku poločasu hodnoceného léku, podle toho, co je delší.

Pacienti s některým z následujících předchozích stavů jsou vyloučeni:

Preexistující periferní neuropatie související s HIV.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

Pacienti užívající systémová steroidní protizánětlivá léčiva nebo pentoxifylin do 10 dnů po podání thalidomidu.

Požadované:

10 z 20 pacientů musí být na antiretrovirové terapii a dalších 10 budou subjekty, které se před zařazením do této studie rozhodly neužívat žádné antiretrovirové léčivo a neplánují takovou léčbu během období studie zahájit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. července 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 262A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Thalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit