Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdere evaluatie van het vermogen van thalidomide om de immuunrespons op hiv-geïnfecteerde patiënten te versterken

23 juni 2005 bijgewerkt door: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Om te bepalen of Thalidomide de productie van HIV-onderdrukkende factoren (MIP-1 alfa, MIP-1 bèta, Rantes) en TH1-type cytokines (IL-12 en INF-gamma) bij met HIV geïnfecteerde patiënten moduleert en de virale lading verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden verdeeld, 5 per groep, in Groepen I, II, III en IV. Groepen I en II zullen patiënten omvatten die besloten hebben geen antiretrovirale geneesmiddelen te nemen. Groepen III en IV omvatten patiënten die dezelfde soorten antiretrovirale geneesmiddelen krijgen. Patiënten in groep I en III krijgen thalidomide, terwijl patiënten in groep II en IV een placebo krijgen. De placebocapsules hebben dezelfde kleur als de thalidomidecapsules en bevatten glucosepoeder. Patiënten nemen op dag 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 dagelijks om 21.00 uur een capsule thalidomide in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70102
        • Ochsner Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • HIV-infectie.
  • Aantal CD4+-cellen >= 200/microliter of > 14% CD4+-cellen in perifeer bloed.
  • Bereidheid om zich te committeren aan de duur van het onderzoek en ermee in te stemmen zich te houden aan het tijdschema voor deelname aan het onderzoek, inname van thalidomide en follow-up.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met een van de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Vruchtbare vrouwtjes.
  • Patiënten die hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een nieuw geneesmiddel of apparaat in de afgelopen 2 maanden of een periode gelijk aan zeven keer de halfwaardetijd van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van welke langer is.

Patiënten met een van de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

HIV-gerelateerde reeds bestaande perifere neuropathie.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

Patiënten die systemische steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of pentoxifylline gebruiken binnen 10 dagen na toediening van thalidomide.

Vereist:

10 van de 20 patiënten moeten antiretrovirale therapie krijgen en de andere 10 zullen proefpersonen zijn die besloten hebben om geen antiretroviraal geneesmiddel te gebruiken voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek en die niet van plan zijn een dergelijke behandeling te starten tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 1997

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 262A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren