Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дальнейшая оценка способности талидомида усиливать иммунный ответ у ВИЧ-инфицированных пациентов

23 июня 2005 г. обновлено: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Определить, модулирует ли талидомид выработку ВИЧ-супрессорных факторов (MIP-1 альфа, MIP-1 бета, Rantes) и цитокинов типа TH1 (IL-12 и INF-gamma) у ВИЧ-инфицированных пациентов и изменяет вирусную нагрузку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут разделены, по 5 человек в группе, на группы I, II, III и IV. В группы I и II войдут пациенты, решившие не принимать антиретровирусные препараты. В группы III и IV войдут пациенты, получающие одни и те же типы антиретровирусных препаратов. Пациенты в группах I и III будут получать талидомид, а пациенты в группах II и IV будут получать плацебо. Капсулы плацебо будут того же цвета, что и капсулы талидомида, и будут содержать порошок глюкозы. Пациенты будут принимать по одной капсуле талидомида в 21:00 ежедневно в дни 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-инфекция.
  • Количество клеток CD4+ >= 200/мкл или > 14% клеток CD4+ в периферической крови.
  • Готовность взять на себя обязательства по продолжительности исследования и согласие соблюдать график включения в исследование, приема талидомида и последующего наблюдения.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты с любым из следующих состояний или симптомов:

  • Фертильные самки.
  • Пациенты, участвовавшие в клиническом исследовании нового препарата или устройства в течение последних 2 месяцев или периода времени, эквивалентного семикратному периоду полувыведения исследуемого препарата, в зависимости от того, что дольше.

Исключаются пациенты с любым из следующих предшествующих состояний:

Существовавшая ранее периферическая невропатия, связанная с ВИЧ.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Пациенты, принимающие системные стероидные противовоспалительные препараты или пентоксифиллин в течение 10 дней после приема талидомида.

Необходимый:

10 из 20 пациентов должны получать антиретровирусную терапию, а остальные 10 будут субъектами, которые решили не принимать какие-либо антиретровирусные препараты до включения в это исследование и не планируют начинать такое лечение в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 262A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться