Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talidomid azon képességének további értékelése, hogy fokozza a HIV-fertőzött betegek immunválaszát

2005. június 23. frissítette: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Annak meghatározása, hogy a talidomid befolyásolja-e a HIV-szuppresszor faktorok (MIP-1 alfa, MIP-1 béta, Rantes) és a TH1 típusú citokinek (IL-12 és INF-gamma) termelődését HIV-fertőzött betegekben, és megváltoztatja-e a vírusterhelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket csoportonként 5 fővel az I., II., III. és IV. csoportba osztják. Az I. és II. csoportba azok a betegek tartoznak, akik úgy döntöttek, hogy nem szednek retrovírus-ellenes szereket. A III. és IV. csoportba azok a betegek tartoznak, akik ugyanolyan típusú antiretrovirális szereket kapnak. Az I. és III. csoportba tartozó betegek talidomidot, míg a II. és IV. csoportba tartozó betegek placebót kapnak. A placebo kapszulák ugyanolyan színűek, mint a talidomid kapszulák, és glükózport tartalmaznak. A betegek naponta este 9 órakor vesznek be egy talidomid kapszulát a 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 6. napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70102
        • Ochsner Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV fertőzés.
  • CD4+ sejtszám >= 200/mikroliter vagy >14% CD4+ sejt a perifériás vérben.
  • Hajlandóság vállalni a vizsgálat időtartamát, és beleegyezni abba, hogy betartja a vizsgálatba való belépés, a talidomid bevétele és a nyomon követés ütemtervét.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

Az alábbi állapotok vagy tünetek bármelyikével rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Termékeny nőstények.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hónapban vagy a vizsgált gyógyszer felezési idejének hétszeresének megfelelő időtartamban vettek részt új gyógyszert vagy eszközt érintő klinikai vizsgálatban, attól függően, hogy melyik a hosszabb.

Azok a betegek, akiknél az alábbi állapotok bármelyike ​​fennáll, kizárásra kerül:

HIV-vel összefüggő, már meglévő perifériás neuropátia.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

Szisztémás szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy pentoxifillint szedő betegek a talidomid adagolását követő 10 napon belül.

Kívánt:

A 20 beteg közül 10-nek antiretrovirális terápiában kell részesülnie, a másik 10 pedig olyan alany lesz, akik úgy döntöttek, hogy nem szednek semmilyen antiretrovirális gyógyszert a vizsgálatba való felvétel előtt, és nem tervezik ilyen kezelés megkezdését a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1997. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 262A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel