Ytterligere evaluering av Thalidomides evne til å forsterke immunresponsen til HIV-infiserte pasienter

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• HIV-infeksjon.
• CD4+-celletall >= 200/mikroliter eller > 14 % CD4+-celler i perifert blod.
• Vilje til å forplikte seg til studiens varighet og godta å overholde tidsplanen for inntreden i studien, inntak av thalidomid og oppfølging.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med noen av følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

• Fertile hunner.
• Pasienter som deltok i en klinisk studie som involverte et nytt legemiddel eller utstyr i løpet av de siste 2 månedene eller tidsperioden som tilsvarer syv ganger halveringstiden til studiemedikamentet, avhengig av hva som er lengst.

Pasienter med noen av følgende tidligere tilstander er ekskludert:

HIV-relatert pre-eksisterende perifer nevropati.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

Pasienter som bruker systemiske steroide antiinflammatoriske legemidler eller pentoksifyllin innen 10 dager etter dosering med thalidomid.

Påkrevd:

10 av de 20 pasientene må være på antiretroviral behandling, og de andre 10 vil være forsøkspersoner som har bestemt seg for ikke å ta antiretrovirale legemidler før de ble meldt inn i denne studien og ikke planlegger å starte slik behandling i løpet av studieperioden.