Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación adicional de la capacidad de la talidomida para potenciar la respuesta inmunitaria en pacientes infectados por el VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Determinar si la Talidomida modula la producción de factores supresores del VIH (MIP-1 alfa, MIP-1 beta, Rantes) y citocinas tipo TH1 (IL-12 e INF-gamma) en pacientes infectados por el VIH y altera la carga viral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán, 5 por grupo, en los Grupos I, II, III y IV. Los grupos I y II incluirán pacientes que han decidido no tomar medicamentos antirretrovirales. Los grupos III y IV incluirán pacientes que reciben los mismos tipos de medicamentos antirretrovirales. Los pacientes de los grupos I y III recibirán talidomida mientras que los pacientes de los grupos II y IV recibirán placebo. Las cápsulas de placebo serán del mismo color que las cápsulas de talidomida y contendrán glucosa en polvo. Los pacientes ingerirán una cápsula de talidomida a las 9 p. m. todos los días los días 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70102
        • Ochsner Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • infección por VIH
  • Recuento de células CD4+ >= 200/microlitro o > 14 % de células CD4+ en sangre periférica.
  • Voluntad de comprometerse con la duración del estudio y aceptar cumplir con el cronograma de ingreso al estudio, ingestión de talidomida y seguimiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones o síntomas:

  • Hembras fértiles.
  • Pacientes que participaron en un estudio clínico que involucre un nuevo fármaco o dispositivo en los últimos 2 meses o el período de tiempo equivalente a siete veces la vida media del fármaco del estudio, lo que sea mayor.

Quedan excluidos los pacientes con alguna de las siguientes condiciones previas:

Neuropatía periférica preexistente relacionada con el VIH.

Medicamentos previos:

Excluido:

Pacientes que usan medicamentos antiinflamatorios esteroideos sistémicos o pentoxifilina dentro de los 10 días posteriores a la dosificación con talidomida.

Requerido:

10 de los 20 pacientes deben recibir terapia antirretroviral y los otros 10 serán sujetos que hayan decidido no recibir ningún fármaco antirretroviral antes de inscribirse en este estudio y no planeen comenzar dicho tratamiento durante el período del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de julio de 1997

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 262A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir