- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002174
Yderligere evaluering af Thalidomides evne til at forstærke immunresponsen hos HIV-inficerede patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70102
- Ochsner Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- HIV-infektion.
- CD4+ celletal >= 200/mikroliter eller > 14 % CD4+ celler i perifert blod.
- Vilje til at forpligte sig til undersøgelsens varighed og acceptere at overholde tidsplanen for deltagelse i undersøgelsen, indtagelse af thalidomid og opfølgning.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med nogen af følgende tilstande eller symptomer er udelukket:
- Fertile hunner.
- Patienter, der deltog i en klinisk undersøgelse, der involverede et nyt lægemiddel eller en ny enhed inden for de sidste 2 måneder eller den tidsperiode, der svarer til syv gange halveringstiden af undersøgelseslægemidlet, alt efter hvad der er længst.
Patienter med en af følgende tidligere tilstande er udelukket:
HIV-relateret allerede eksisterende perifer neuropati.
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
Patienter, der bruger systemiske steroide antiinflammatoriske lægemidler eller pentoxifyllin inden for 10 dage efter dosering med thalidomid.
Påkrævet:
10 af de 20 patienter skal være i antiretroviral behandling, og de øvrige 10 vil være forsøgspersoner, der har besluttet ikke at tage noget antiretroviralt lægemiddel forud for optagelsen i denne undersøgelse og ikke planlægger at påbegynde en sådan behandling i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Thalidomid
Andre undersøgelses-id-numre
- 262A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .