Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere evaluering af Thalidomides evne til at forstærke immunresponsen hos HIV-inficerede patienter

23. juni 2005 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
For at bestemme, om thalidomid modulerer produktionen af ​​HIV-suppressorfaktorer (MIP-1 alfa, MIP-1 beta, Rantes) og TH1 type cytokiner (IL-12 og INF-gamma) i HIV-inficerede patienter og ændrer viral belastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt, 5 pr. gruppe, i gruppe I, II, III og IV. Gruppe I og II vil omfatte patienter, der har besluttet ikke at tage antiretrovirale lægemidler. Gruppe III og IV vil omfatte patienter, der får de samme typer antiretrovirale lægemidler. Patienter i gruppe I og III vil modtage thalidomid, mens patienter i gruppe II og IV vil modtage placebo. Placebokapslerne vil have samme farve som thalidomidkapslerne og vil indeholde glucosepulver. Patienterne vil indtage én kapsel thalidomid kl. 21.00 dagligt på dag 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70102
        • Ochsner Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • CD4+ celletal >= 200/mikroliter eller > 14 % CD4+ celler i perifert blod.
  • Vilje til at forpligte sig til undersøgelsens varighed og acceptere at overholde tidsplanen for deltagelse i undersøgelsen, indtagelse af thalidomid og opfølgning.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med nogen af ​​følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Fertile hunner.
  • Patienter, der deltog i en klinisk undersøgelse, der involverede et nyt lægemiddel eller en ny enhed inden for de sidste 2 måneder eller den tidsperiode, der svarer til syv gange halveringstiden af ​​undersøgelseslægemidlet, alt efter hvad der er længst.

Patienter med en af ​​følgende tidligere tilstande er udelukket:

HIV-relateret allerede eksisterende perifer neuropati.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

Patienter, der bruger systemiske steroide antiinflammatoriske lægemidler eller pentoxifyllin inden for 10 dage efter dosering med thalidomid.

Påkrævet:

10 af de 20 patienter skal være i antiretroviral behandling, og de øvrige 10 vil være forsøgspersoner, der har besluttet ikke at tage noget antiretroviralt lægemiddel forud for optagelsen i denne undersøgelse og ikke planlægger at påbegynde en sådan behandling i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 262A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Thalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner