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ALRT1057在艾滋病相关卡波西肉瘤患者中的研究

2005年6月23日 更新者:Anderson Clinical Research

艾滋病相关卡波西肉瘤患者口服 ALRT1057 的 II 期评估。

本研究的目的是了解 ALRT1057 是否安全有效地治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤 (KS) 患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者在耐受的情况下接受开放标签 ALRT1057 治疗 16 周。 在没有不可接受的毒性的情况下,患者可以无限期地继续治疗,前提是他们继续从治疗中获益并且研究保持开放和活跃。

最初治疗了 13 名患者。 如果在这些患者中观察到至少一种反应,将评估多达 14 名额外患者。

研究类型

介入性

注册

27

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备:

  • KS 的 HIV 阳性状态和组织学确认。
  • CD4 计数 > 200 mm3(一半患者需要)。
  • 至少 6 个皮肤粘膜 KS 病变,包括至少 3 个符合“指示性”病变标准的凸起病变。
  • 可接受的器官系统功能。

排除标准

共存条件:

排除具有以下情况或症状的患者:

严重或并发的疾病或感染会干扰患者执行治疗计划的能力。

预先用药:

排除:

  • 30 天内对 KS 进行全身治疗。
  • 在 60 天内对 KS 指示性病变进行局部或局部治疗。
  • 使用剂量超过每天 15,000 IU 的维生素 A 或其他类视黄醇类药物进行全身治疗。

必需的:

批准的抗逆转录病毒疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1997年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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