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Une étude sur ALRT1057 chez des patients atteints du sarcome de Kaposi lié au sida

23 juin 2005 mis à jour par: Anderson Clinical Research

Évaluation de phase II de l'ALRT1057 oral chez des patients atteints du sarcome de Kaposi lié au SIDA.

Le but de cette étude est de voir si ALRT1057 est sûr et efficace dans le traitement des patients atteints du sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients reçoivent ALRT1057 en ouvert pendant 16 semaines, selon la tolérance. En l'absence de toxicité inacceptable, les patients peuvent poursuivre le traitement indéfiniment à condition qu'ils continuent à bénéficier du traitement et que l'étude reste ouverte et active.

Treize patients sont traités initialement. Si au moins une réponse est observée chez ces patients, jusqu'à 14 patients supplémentaires seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

27

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • Statut positif au VIH et confirmation histologique du SK.
  • Nombre de CD4 > 200 mm3 (requis pour la moitié des patients).
  • Minimum de 6 lésions cutanéo-muqueuses de SK, dont au moins 3 lésions surélevées répondant aux critères des lésions "indicatrices".
  • Fonction acceptable du système organique.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

Maladie ou infection grave ou intercurrente qui interférerait avec la capacité du patient à mener à bien le programme de traitement.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

  • Traitement systémique du SK dans les 30 jours.
  • Traitement local ou topique des lésions indicatives du SK dans les 60 jours.
  • Thérapie systémique avec de la vitamine A à des doses supérieures à 15 000 UI par jour ou un autre médicament de la classe des rétinoïdes.

Requis:

Thérapie antirétrovirale approuvée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anderson Clinical Research

Collaborateurs

Ligand Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 août 1997

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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