Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ALRT1057 hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom

23. juni 2005 opdateret af: Anderson Clinical Research

Fase II evaluering af oral ALRT1057 hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om ALRT1057 er sikker og effektiv til behandling af patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter modtager åbent ALRT1057 i 16 uger, som tolereret. I fravær af uacceptabel toksicitet kan patienter fortsætte behandlingen på ubestemt tid, forudsat at de fortsat har gavn af behandlingen, og undersøgelsen forbliver åben og aktiv.

Tretten patienter behandles indledningsvis. Hvis der observeres mindst ét ​​respons hos disse patienter, vil op til 14 yderligere patienter blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

27

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-positiv status og histologisk bekræftelse af KS.
  • CD4-tal > 200 mm3 (kræves for halvdelen af ​​patienterne).
  • Minimum 6 mukokutane KS-læsioner, inklusive mindst 3 hævede læsioner, der opfylder kriterierne for "indikator"-læsioner.
  • Acceptabel organsystemfunktion.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

Alvorlig eller sammenfaldende sygdom eller infektion, der ville forstyrre patientens evne til at udføre behandlingsprogrammet.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Systemisk terapi for KS inden for 30 dage.
  • Lokal eller topisk terapi for KS-indikative læsioner inden for 60 dage.
  • Systemisk terapi med vitamin A i doser over 15.000 IE om dagen eller andet retinoid-lægemiddel.

Påkrævet:

Godkendt antiretroviral behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anderson Clinical Research

Samarbejdspartnere

Ligand Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Alitretinoin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner