Um estudo de ALRT1057 em pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS
23 de junho de 2005 atualizado por: Anderson Clinical Research
Avaliação de fase II de ALRT1057 oral em pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS.
O objetivo deste estudo é verificar se o ALRT1057 é seguro e eficaz no tratamento de pacientes com sarcoma de Kaposi (KS) relacionado à AIDS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes recebem ALRT1057 aberto por 16 semanas, conforme tolerado. Na ausência de toxicidade inaceitável, os pacientes podem continuar o tratamento indefinidamente desde que continuem a se beneficiar da terapia e o estudo permaneça aberto e ativo.
Treze pacientes são tratados inicialmente. Se pelo menos uma resposta for observada nesses pacientes, até 14 pacientes adicionais serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
27
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes devem ter:
- Status HIV positivo e confirmação histológica de SK.
- Contagem de CD4 > 200 mm3 (exigida em metade dos pacientes).
- Mínimo de 6 lesões mucocutâneas de SK, incluindo pelo menos 3 lesões elevadas que atendem aos critérios de lesões "indicadoras".
- Função de sistema de órgãos aceitável.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:
Doença ou infecção grave ou intercorrente que interfira na capacidade do paciente de realizar o programa de tratamento.
Medicação prévia:
Excluído:
- Terapia sistêmica para SK em 30 dias.
- Terapia local ou tópica para lesões indicativas de SK em 60 dias.
- Terapia sistêmica com vitamina A em doses superiores a 15.000 UI por dia ou outro medicamento da classe dos retinóides.
Obrigatório:
Terapia antirretroviral aprovada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de agosto de 1997
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271A
- L1057-28
- 96ACR-LIG2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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