Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ALRT1057 у пациентов с саркомой Капоши, связанной со СПИДом

23 июня 2005 г. обновлено: Anderson Clinical Research

Оценка фазы II перорального приема ALRT1057 у пациентов с саркомой Капоши, связанной со СПИДом.

Цель этого исследования — выяснить, является ли ALRT1057 безопасным и эффективным при лечении пациентов с саркомой Капоши (СК), связанной со СПИДом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты получают открытое введение ALRT1057 в течение 16 недель в зависимости от переносимости. При отсутствии неприемлемой токсичности пациенты могут продолжать лечение в течение неопределенного времени при условии, что они продолжают получать пользу от терапии, а исследование остается открытым и активным.

Первоначально лечат 13 пациентов. Если у этих пациентов наблюдается хотя бы один ответ, будет оцениваться до 14 дополнительных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

27

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-положительный статус и гистологическое подтверждение СК.
  • Количество CD4 > 200 мм3 (требуется у половины пациентов).
  • Минимум 6 поражений кожи и слизистых оболочек, в том числе не менее 3 приподнятых поражений, отвечающих критериям «индикаторных» поражений.
  • Приемлемая функция системы органов.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

Серьезное или интеркуррентное заболевание или инфекция, которые могут помешать пациенту выполнять программу лечения.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Системная терапия СК в течение 30 дней.
  • Местная или топическая терапия характерных поражений СК в течение 60 дней.
  • Системная терапия витамином А в дозах, превышающих 15 000 МЕ в сутки, или другим препаратом класса ретиноидов.

Необходимый:

Одобренная антиретровирусная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anderson Clinical Research

Соавторы

Ligand Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться