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AIDS 관련 카포시 육종 환자에서 ALRT1057에 대한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Anderson Clinical Research

AIDS 관련 카포시 육종 환자에서 경구용 ALRT1057의 2상 평가.

이 연구의 목적은 ALRT1057이 AIDS 관련 카포시 육종(KS) 환자 치료에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 허용되는 대로 16주 동안 오픈 라벨 ALRT1057을 받습니다. 허용할 수 없는 독성이 없는 경우, 환자는 치료를 통해 계속 혜택을 받고 연구가 열려 있고 활성 상태를 유지한다면 무기한 치료를 계속할 수 있습니다.

13명의 환자가 초기에 치료를 받습니다. 이 환자들에서 적어도 하나의 반응이 관찰되면 최대 14명의 추가 환자가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

27

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 양성 상태 및 KS의 조직학적 확인.
  • CD4 수 > 200 mm3(환자의 절반에게 필요).
  • "지표" 병변에 대한 기준을 충족하는 적어도 3개의 융기된 병변을 포함하여 최소 6개의 피부 점막 KS 병변.
  • 허용 가능한 장기 시스템 기능.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

치료 프로그램을 수행하는 환자의 능력을 방해하는 심각하거나 병발하는 질병 또는 감염.

이전 약물:

제외된:

  • 30일 이내의 KS에 대한 전신 요법.
  • 60일 이내에 KS 징후 병변에 대한 국소 또는 국소 요법.
  • 1일 15,000 IU를 초과하는 용량의 비타민 A 또는 기타 레티노이드계 약물을 사용한 전신 요법.

필수의:

승인된 항레트로바이러스 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anderson Clinical Research

협력자

Ligand Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1997년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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