Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ALRT1057 u pacjentów z mięsakiem Kaposiego związanym z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Anderson Clinical Research

Faza II oceny doustnego ALRT1057 u pacjentów z mięsakiem Kaposiego związanym z AIDS.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ALRT1057 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) związanym z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują ALRT1057 metodą otwartej próby przez 16 tygodni, zgodnie z tolerancją. W przypadku braku niedopuszczalnej toksyczności pacjenci mogą kontynuować leczenie w nieskończoność, pod warunkiem, że nadal odnoszą korzyści z terapii, a badanie pozostaje otwarte i aktywne.

Wstępnie leczonych jest trzynastu pacjentów. Jeśli u tych pacjentów zostanie zaobserwowana co najmniej jedna odpowiedź, ocenie zostanie poddanych do 14 dodatkowych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

27

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Status HIV-dodatni i histologiczne potwierdzenie KS.
  • Liczba CD4 > 200 mm3 (wymagana u połowy pacjentów).
  • Minimum 6 śluzówkowo-skórnych zmian KS, w tym co najmniej 3 wypukłe zmiany spełniające kryteria „wskaźnikowych” zmian.
  • Dopuszczalna funkcja układu narządów.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

Poważna lub współistniejąca choroba lub infekcja, które mogłyby zakłócić zdolność pacjenta do przeprowadzenia programu leczenia.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Terapia systemowa KS w ciągu 30 dni.
  • Terapia miejscowa lub miejscowa zmian wskazujących na KS w ciągu 60 dni.
  • Terapia ogólnoustrojowa witaminą A w dawkach powyżej 15 000 IU na dobę lub innym lekiem z grupy retinoidów.

Wymagany:

Zatwierdzona terapia antyretrowirusowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anderson Clinical Research

Współpracownicy

Ligand Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj