Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ALRT1057:stä potilailla, joilla on AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Anderson Clinical Research

Vaiheen II arviointi suun kautta otettavasta ALRT1057:stä potilailla, joilla on AIDSiin liittyvä Kaposin sarkooma.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ALRT1057 turvallinen ja tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma (KS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat avoimesti ALRT1057:ää 16 viikon ajan sietokyvyn mukaan. Jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta, potilaat voivat jatkaa hoitoa määräämättömän ajan edellyttäen, että he hyötyvät edelleen hoidosta ja tutkimus pysyy avoimena ja aktiivisena.

Aluksi hoidetaan 13 potilasta. Jos näillä potilailla havaitaan vähintään yksi vaste, jopa 14 lisäpotilasta arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

27

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-positiivinen tila ja KS:n histologinen vahvistus.
  • CD4-määrä > 200 mm3 (tarvitaan puolella potilaista).
  • Vähintään 6 ihon limakalvoleesiota, mukaan lukien vähintään 3 kohonnutta leesiota, jotka täyttävät "indikaattori"-leesioiden kriteerit.
  • Hyväksyttävä elinjärjestelmän toiminta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

Vakava tai väliaikainen sairaus tai infektio, joka häiritsee potilaan kykyä suorittaa hoito-ohjelma.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • KS:n systeeminen hoito 30 päivän sisällä.
  • KS-indikatiivisten leesioiden paikallinen tai paikallinen hoito 60 päivän sisällä.
  • Systeeminen hoito A-vitamiinilla yli 15 000 IU:ta päivässä tai muulla retinoidiluokan lääkkeellä.

Edellytetään:

Hyväksytty antiretroviraalinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anderson Clinical Research

Yhteistyökumppanit

Ligand Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa