Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av ALRT1057 hos patienter med AIDS-relaterad Kaposis sarkom

23 juni 2005 uppdaterad av: Anderson Clinical Research

Fas II-utvärdering av oral ALRT1057 hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom.

Syftet med denna studie är att se om ALRT1057 är säkert och effektivt vid behandling av patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får öppen ALRT1057 i 16 veckor, efter tolerans. I frånvaro av oacceptabel toxicitet kan patienter fortsätta behandlingen på obestämd tid förutsatt att de fortsätter att dra nytta av behandlingen och studien förblir öppen och aktiv.

Tretton patienter behandlas initialt. Om minst ett svar observeras hos dessa patienter kommer upp till 14 ytterligare patienter att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

27

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-positiv status och histologisk bekräftelse av KS.
  • CD4-antal > 200 mm3 (krävs för hälften av patienterna).
  • Minst 6 mukokutana KS-lesioner, inklusive minst 3 upphöjda lesioner som uppfyller kriterierna för "indikator"-lesioner.
  • Acceptabel organsystemfunktion.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

Allvarlig eller sammanfallande sjukdom eller infektion som skulle störa patientens förmåga att genomföra behandlingsprogrammet.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Systemisk terapi för KS inom 30 dagar.
  • Lokal eller topikal terapi för KS-indikativa lesioner inom 60 dagar.
  • Systemisk terapi med vitamin A i doser som överstiger 15 000 IE per dag eller annat läkemedel av retinoidklass.

Nödvändig:

Godkänd antiretroviral behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anderson Clinical Research

Samarbetspartners

Ligand Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 augusti 1997

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera