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AIDS関連のカポジ肉腫患者におけるALRT1057の研究

2005年6月23日 更新者：Anderson Clinical Research

AIDS関連カポジ肉腫患者における経口ALRT1057の第II相評価。

この研究の目的は、ALRT1057 が AIDS 関連のカポジ肉腫 (KS) 患者の治療において安全かつ有効であるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は忍容性に応じて非盲検の ALRT1057 を 16 週間投与されます。 許容できない毒性がない場合、患者は治療の恩恵を受け続け、研究がオープンで活発なままである限り、無期限に治療を続けることができます。

13人の患者が最初に治療を受ける。 これらの患者に少なくとも 1 つの反応が観察された場合、最大 14 人の追加患者が評価されます。

研究の種類

介入

入学

27

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者には以下が必要です。

  • HIV 陽性ステータスおよび KS の組織学的確認。
  • CD4 数 > 200 mm3 (患者の半数に必要)。
  • 「指標」病変の基準を満たす少なくとも 3 つの隆起病変を含む、少なくとも 6 つの皮膚粘膜 KS 病変。
  • 許容可能な臓器系機能。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

患者が治療プログラムを実行する能力を妨げる重篤なまたは併発している病気または感染症。

以前の薬:

除外されるもの:

  • KSに対する30日以内の全身療法。
  • 60日以内のKS示唆病変に対する局所療法または局所療法。
  • 1日あたり15,000 IUを超える用量のビタミンAまたは他のレチノイドクラスの薬剤による全身療法。

必要：

承認された抗レトロウイルス療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Anderson Clinical Research

協力者

Ligand Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1997年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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