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Uno studio di ALRT1057 in pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS

23 giugno 2005 aggiornato da: Anderson Clinical Research

Valutazione di fase II dell'ALRT1057 orale in pazienti con sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS.

Lo scopo di questo studio è vedere se ALRT1057 è sicuro ed efficace nel trattamento di pazienti con sarcoma di Kaposi (KS) correlato all'AIDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono ALRT1057 in aperto per 16 settimane, come tollerato. In assenza di tossicità inaccettabile, i pazienti possono continuare il trattamento a tempo indeterminato a condizione che continuino a beneficiare della terapia e lo studio rimanga aperto e attivo.

Inizialmente vengono trattati tredici pazienti. Se si osserva almeno una risposta in questi pazienti, verranno valutati fino a 14 pazienti aggiuntivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

27

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Stato HIV positivo e conferma istologica di KS.
  • Conta dei CD4 > 200 mm3 (richiesta per metà dei pazienti).
  • Almeno 6 lesioni mucocutanee da SK, comprese almeno 3 lesioni rilevate che soddisfano i criteri per le lesioni "indicatorie".
  • Funzione accettabile del sistema degli organi.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

Malattia o infezione grave o intercorrente che interferirebbe con la capacità del paziente di portare a termine il programma di trattamento.

Farmaci precedenti:

Escluso:

  • Terapia sistemica per KS entro 30 giorni.
  • Terapia locale o topica per lesioni indicative di KS entro 60 giorni.
  • Terapia sistemica con vitamina A in dosi superiori a 15.000 UI al giorno o altri farmaci della classe dei retinoidi.

Necessario:

Terapia antiretrovirale approvata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anderson Clinical Research

Collaboratori

Ligand Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 1997

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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