Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ALRT1057 u pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Anderson Clinical Research

Hodnocení fáze II perorálního ALRT1057 u pacientů s Kaposiho sarkomem souvisejícím s AIDS.

Účelem této studie je zjistit, zda je ALRT1057 bezpečný a účinný při léčbě pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají otevřený ALRT1057 po dobu 16 týdnů, jak je tolerováno. V nepřítomnosti nepřijatelné toxicity mohou pacienti pokračovat v léčbě neomezeně dlouho za předpokladu, že budou mít nadále prospěch z terapie a studie zůstane otevřená a aktivní.

Nejprve je léčeno třináct pacientů. Pokud je u těchto pacientů pozorována alespoň jedna odpověď, bude hodnoceno až 14 dalších pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

27

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • HIV pozitivní stav a histologické potvrzení KS.
  • Počet CD4 > 200 mm3 (vyžadováno u poloviny pacientů).
  • Minimálně 6 mukokutánních lézí KS, včetně alespoň 3 vyvýšených lézí splňujících kritéria pro „indikátorové“ léze.
  • Přijatelná funkce orgánového systému.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

Závažné nebo interkurentní onemocnění nebo infekce, které by narušovaly schopnost pacienta provádět léčebný program.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Systémová terapie KS do 30 dnů.
  • Lokální nebo lokální terapie indikativních lézí KS do 60 dnů.
  • Systémová léčba vitaminem A v dávkách přesahujících 15 000 IU denně nebo jiným lékem třídy retinoidů.

Požadované:

Schválená antiretrovirová terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anderson Clinical Research

Spolupracovníci

Ligand Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit