Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ALRT1057 vizsgálata AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkómában szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Anderson Clinical Research

II. fázisú orális ALRT1057 értékelése AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkómában szenvedő betegeknél.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ALRT1057 biztonságos és hatékony-e az AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkómában (KS) szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek nyílt elrendezésű ALRT1057-et kapnak 16 hétig, a tolerálhatóság szerint. Elfogadhatatlan toxicitás hiányában a betegek korlátlan ideig folytathatják a kezelést, feltéve, hogy továbbra is részesülnek a kezelésből, és a vizsgálat nyitott és aktív marad.

Tizenhárom beteget kezelnek kezdetben. Ha ezeknél a betegeknél legalább egy választ észlelnek, legfeljebb 14 további beteget értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

27

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV-pozitív állapot és a KS szövettani megerősítése.
  • CD4-szám > 200 mm3 (a betegek felénél szükséges).
  • Minimum 6 mucocutan KS lézió, köztük legalább 3 kiemelkedő lézió, amely megfelel az „indikátor” léziókra vonatkozó kritériumoknak.
  • Elfogadható szervrendszeri működés.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

Súlyos vagy interkurrens betegség vagy fertőzés, amely megzavarná a beteg képességét a kezelési program végrehajtására.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • KS szisztémás terápia 30 napon belül.
  • KS indikatív elváltozások helyi vagy helyi terápiája 60 napon belül.
  • Szisztémás terápia A-vitaminnal napi 15 000 NE-t meghaladó dózisban vagy más retinoid osztályú gyógyszerrel.

Kívánt:

Jóváhagyott antiretrovirális terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anderson Clinical Research

Együttműködők

Ligand Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1997. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel