Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av ALRT1057 hos pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom

23. juni 2005 oppdatert av: Anderson Clinical Research

Fase II evaluering av oral ALRT1057 hos pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom.

Formålet med denne studien er å se om ALRT1057 er trygt og effektivt i behandling av pasienter med AIDS-relatert Kaposis sarkom (KS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får åpent ALRT1057 i 16 uker, som tolerert. I fravær av uakseptabel toksisitet, kan pasienter fortsette behandlingen på ubestemt tid, forutsatt at de fortsetter å dra nytte av behandlingen og studien forblir åpen og aktiv.

Tretten pasienter behandles innledningsvis. Hvis minst én respons observeres hos disse pasientene, vil opptil 14 ekstra pasienter bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

27

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV-positiv status og histologisk bekreftelse av KS.
  • CD4-tall > 200 mm3 (kreves av halvparten av pasientene).
  • Minimum 6 mukokutane KS-lesjoner, inkludert minst 3 forhøyede lesjoner som oppfyller kriteriene for "indikator"-lesjoner.
  • Akseptabel organsystemfunksjon.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

Alvorlig eller sammenfallende sykdom eller infeksjon som vil forstyrre pasientens evne til å gjennomføre behandlingsprogrammet.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Systemisk terapi for KS innen 30 dager.
  • Lokal eller lokal terapi for KS-indikative lesjoner innen 60 dager.
  • Systemisk terapi med vitamin A i doser som overstiger 15 000 IE per dag eller andre retinoidklassemedikamenter.

Påkrevd:

Godkjent antiretroviral terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anderson Clinical Research

Samarbeidspartnere

Ligand Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. august 1997

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 271A
  • L1057-28
  • 96ACR-LIG2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere