阿苯达唑在 HIV 阳性肠道微孢子虫病患者中的双盲、安慰剂对照试验

纳入标准

并发用药：

必需的：

• 如果同时检测到无法根除的肠道病原体（即鸟分枝杆菌复合体），则应对其进行适当治疗，并且患者必须接受至少两周的稳定治疗方案。

允许：

• 服用止泻药的患者在随机分组前必须接受至少 7 天的稳定治疗。
• 服用其他伴随药物（包括抗逆转录病毒药物）的患者在随机分组前必须接受稳定的治疗方案两周。

患者必须具备：

• 艾滋病毒阳性状态。 可以接受 HIV 诊断的书面文件（例如，患者病历）代替重复检测。 无需通过 Western blot 进行确认。
• 随机分组前 90 天内经活检证实的十二指肠第四部分或近端空肠微孢子虫病。
• 随机化前连续 7 天平均每天 > 3 次液体排便，随机化前连续三天或更多天平均每天 > 500 毫升，如每日日记中收集的数据所记录。 笔记：
• 接受止泻治疗的患者必须满足这些标准，尽管接受了此类治疗。
• 在上述 7 天期间（总共 4 周）之前的另外 3 周内，平均每天 > 3 次液体排便的历史，如患者图表中所记录。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

• 4 级中性粒细胞减少症。
• 失代偿性肝病。
• 艰难梭菌毒素分析呈阳性。
• 蓝氏贾第鞭毛虫、溶组织内阿米巴和贝利等孢子虫显微镜检查呈阳性。
• 志贺氏菌、沙门氏菌、耶尔森氏菌和弯曲杆菌培养呈阳性。
• 隐孢子虫荧光抗体检测呈阳性。
• 随机分组后 90 天内小肠活检、可弯曲乙状结肠镜或结肠镜活检中存在 CMV 的证据。
• 研究者认为使患者不适合参加研究的任何其他情况。

排除具有以下先验条件的患者：

对阿苯达唑过敏。

预先用药：

排除：

• 在入组前一周内使用潜在的抗原生动物药物，例如甲苯咪唑或甲硝唑。
• 入组前 1 个月内收到阿苯达唑。