腸ミクロスポリジウム症の HIV 陽性患者におけるアルベンダゾールの二重盲検プラセボ対照試験

包含基準

同時投薬：

必要：

• 根絶できない腸内病原体 (すなわち、Mycobacterium avium complex) が同時に検出された場合は、それらを適切に治療する必要があり、患者は少なくとも 2 週間は安定した治療を受けなければなりません。

許可された：

• 止瀉薬を服用している患者は、無作為化の前に少なくとも 7 日間は安定したレジメンでなければなりません。
• 抗レトロウイルス薬を含む他の併用薬を服用している患者は、無作為化の2週間前から安定したレジメンでなければなりません。

患者は以下を持っている必要があります：

• HIV 陽性状態。 再検査の代わりに、HIV 診断の書面による文書 (患者のカルテなど) が受け入れられます。 ウェスタンブロットによる確認は必要ありません。
• -無作為化前90日以内の十二指腸または近位空腸の第4部分の生検で証明された微胞子虫症。
• 無作為化直前の連続 7 日間で 1 日あたり平均 3 回以上の液体排便があり、無作為化直前の連続 3 日以上で 1 日あたり平均量が 500 ml を超えていることが、日誌に収集されたデータで記録されている。 ノート：
• 止瀉療法を受けている患者は、そのような療法にもかかわらず、これらの基準を満たさなければなりません。
• 患者のカルテに記載されているように、上記の7日間の直前の追加の3週間（合計4週間）、1日あたり平均3回以上の液体排便の病歴。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• グレード4の好中球減少症。
• 非代償性肝疾患。
• C. difficile の陽性毒素分析。
• Giardia lamblia、Entamoeba histolytica、Isospora belli の陽性顕微鏡検査。
• 赤痢菌、サルモネラ菌、エルシニア、カンピロバクターの培養陽性。
• クリプトスポリジウムの陽性蛍光抗体検査。
• -無作為化から90日以内の小腸生検、柔軟なS状結腸鏡または結腸鏡生検でのCMVの証拠。
• -治験責任医師の意見では、患者を不適当にするその他の状態 研究への参加。

以下の既往症のある患者は除外されます。

アルベンダゾールに対する過敏症。

以前の投薬：

除外:

• -潜在的な抗原虫薬（メベンダゾールまたはメトロニダゾールなど）の使用 登録前の1週間以内。
• -登録前の1か月間のアルベンダゾールの受領。