重组粒细胞集落刺激因子 (r-metHuG-CSF) 和重组促红细胞生成素 (rHuEPO) 与齐多夫定 (AZT) 一起皮下给予获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 或严重艾滋病患者的开放标签 I/II 期研究-相关复合体 (ARC)

纳入标准

并发用药：

允许：

• 更昔洛韦 (DHPG) 用于治疗 CMV 感染。

并发治疗：

允许：

• 卡波济氏肉瘤病变的放射疗法或激光疗法对任何一个病变组的剂量不超过 3000 拉德和/或全身总表面积不超过 10 厘米。

患者必须具备：

艾滋病或严重的 ARC。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

• 需要用已知的骨髓抑制剂持续治疗的机会性感染。 （例外：
• 患者可以服用更昔洛韦来治疗 CMV 感染。）
• 与 HIV 病毒感染无关的原发性血液学或感染性疾病的证据。
• 与 HIV 相关的痴呆或改变的精神状态将禁止知情同意。
• 在过去 30 天内超过 50 处皮肤卡波西肉瘤病变或卡波西肉瘤进展。
• 不受控制的高血压（定义为舒张压大于 100 毫米汞柱）。
• 存在缺铁性贫血，定义为血清铁蛋白低于 30 ng 或铁 TIBC 定量低于 15%。

并发用药：

排除：

• 已知的骨髓抑制剂如甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑或范思达用于 PCP 预防。
• 可能具有抗逆转录病毒活性的任何其他未经 FDA 批准的药物。
• 使用脊髓灰质炎病毒、利巴韦林、异丙肌苷、硫酸葡聚糖、扶正草药、AL 721 或其同类物、imuthiol、干扰素进行超免疫，长期（30 天中 > 10 天）使用 Zovirax（阿昔洛韦），和/或 > 3 g/每天口服维生素C。

排除具有以下先验条件的患者：

• 除卡波西肉瘤外的恶性肿瘤病史。
• 心血管疾病或癫痫病史。

预先用药：

排除：

• 卡波西肉瘤前 4 周内接受过全身细胞毒性化疗。
• 前 4 周内的研究药物。
• 先前的集落刺激因子 (CSF)。
• 在过去 2 周内使用任何非 FDA 批准的药物。

之前的治疗：

排除：

• 过去 4 周内接受过卡波西肉瘤的放射治疗。 当前或过去 3 个月内经常过度使用酒精或致幻剂或其他可能上瘾的精神药物。