後天性免疫不全症候群（AIDS）または重度エイズの患者にジドブジン（AZT）とともに皮下投与される組換え顆粒球コロニー刺激因子（r-metHuG-CSF）および組換えエリスロポエチン（rHuEPO）の非盲検第I/II相試験-関連複合体(ARC)

包含基準

同時投薬:

許可された：

• CMV 感染症の治療のためのガンシクロビル (DHPG)。

同時治療:

許可された：

• カポジ肉腫病変に対する放射線療法またはレーザー療法は、線量が 1 つの病変グループに対して 3000 ラドを超えない、および/または体表面積の合計が 10 cm を超えない場合に適用されます。

患者には以下が必要です。

エイズまたは重度のARC。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

• 既知の骨髄抑制剤による継続的な治療を必要とする日和見感染。 （例外：
• 患者はCMV感染症の治療のためにガンシクロビルを服用する場合があります。）
• HIV ウイルスの感染とは無関係の原発性血液疾患または感染症の証拠。
• インフォームド・コンセントを禁止する HIV 関連の認知症または精神状態の変化。
• 過去 30 日間における 50 を超える皮膚のカポジ肉腫病変またはカポジ肉腫の進行。
• 制御されていない高血圧（拡張期血圧が 100 mm Hg を超えるものとして定義）。
• 30 ng未満の血清フェリチンまたは15パーセント未満の鉄TIBC比率によって定義される鉄欠乏性貧血の存在。

同時投薬:

除外されるもの:

• PCP予防のためのトリメトプリム/スルファメトキサゾールまたはファンシダールなどの既知の骨髄抑制剤。
• 抗レトロウイルス活性を持つ可能性のあるその他の FDA 承認されていない薬剤。
• ポリオウイルス、リバビリン、イソプリノシン、硫酸デキストラン、福正草、AL 721またはその同族体、イムチオール、インターフェロンによる過剰免疫、ゾビラックス（アシクロビル）の慢性的（30日中10日以上）の使用、および/または3g/以上一日経口ビタミンC。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -カポジ肉腫以外の悪性腫瘍の既往。
• 心血管疾患または発作の病歴。

以前の薬:

除外されるもの:

• 過去 4 週間以内にカポジ肉腫に対する全身性細胞傷害性化学療法を受けている。
• 過去 4 週間以内に治験薬を服用している。
• 以前のコロニー刺激因子 (CSF)。
• 過去 2 週間以内に FDA が承認していない薬剤。

前治療:

除外されるもの:

• 過去 4 週間以内にカポジ肉腫に対する放射線療法を受けている。 現在または過去 3 か月以内の、アルコール、幻覚剤、または依存性の可能性がある他の向精神薬の定期的な過剰使用。