En åpen fase I/II-studie av rekombinant granulocyttkolonistimulerende faktor (r-metHuG-CSF) og rekombinant erytropoietin (rHuEPO) gitt subkutant sammen med zidovudin (AZT) til pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller alvorlig AIDS. -Relatert kompleks (ARC)

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

• Ganciklovir (DHPG) for behandling av CMV-infeksjoner.

Samtidig behandling:

Tillatt:

• Strålebehandling eller laserterapi for Kaposis sarkomlesjoner forutsatt at dosen ikke overstiger 3000 rad til noen lesjonsgruppe og/eller større enn 10 cm total kroppsoverflate.

Pasienter må ha:

AIDS eller alvorlig ARC.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

• Opportunistisk infeksjon som krever pågående behandling med kjente benmargsdempende midler. (Unntak:
• Pasienter kan ta ganciclovir for behandling av CMV-infeksjoner.)
• Bevis på en primær hematologisk eller infeksjonssykdom som ikke er relatert til infeksjon med HIV-viruset.
• HIV-relatert demens eller endret mental status som vil forby informert samtykke.
• Mer enn 50 kutane Kaposis sarkomlesjoner eller progresjon av Kaposis sarkom i løpet av de siste 30 dagene.
• Ukontrollert hypertensjon (definert som diastolisk over 100 mm Hg).
• Tilstedeværelse av jernmangelanemi som definert av serumferritin mindre enn 30 ng eller jern TIBC-rasjon mindre enn 15 prosent.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Kjente benmargsdempende midler som trimetoprim/sulfametoksazol eller Fansidar for PCP-profylakse.
• Alle andre ikke-FDA-godkjente midler som kan ha antiretroviral aktivitet.
• Hyperimmunisering med poliovirus, ribavirin, isoprinosin, dekstransulfat, fu zheng urter, AL 721 eller dets congener, imutiol, interferoner, kronisk (> 10 dager av 30 dager) bruk av Zovirax (acyclovir), og/eller > 3 g/ dag oral vitamin C.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

• Anamnese med annen malignitet enn Kaposis sarkom.
• Anamnese med kardiovaskulær sykdom eller anfall.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Systemisk cytotoksisk kjemoterapi innen de siste 4 ukene for Kaposis sarkom.
• Utredningsmedisiner innen de siste 4 ukene.
• Tidligere kolonistimulerende faktor (CSF).
• Ethvert ikke-FDA-godkjent legemiddel innen de siste 2 ukene.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

• Strålebehandling innen de siste 4 ukene for Kaposis sarkom. Regelmessig overdreven bruk, for tiden eller i løpet av de siste 3 månedene, av alkohol eller hallusinogener eller andre psykotrope midler som muligens er vanedannende.